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当前对我国中兽药制剂产业发展的几点建议

    目前国家已批准49家中药材GMP企业生产动物用的中药制剂,因生产厂家少,远远不能满足动物养殖业发展的需要,且存在设备落后、监管不严、人才缺乏、理论基础知识薄弱等环节。为此,对我国中兽药制剂产业发展提出几点建议:

  加强中兽药基础理论的研究

  目前要特别加强对中兽药作用机理和物质基础的研究工作,国家应加大投入,搭建平台,让企业与相关的院校或科研单位联合研究,走产、学、研三结合之路,是完全可行的。重点是根据中兽医学辨论施治的理论与中兽药多组分、多层次、多靶点、综合作用与整体水平调节的特点,应用现代生物科学技术与现代仪器分析技术,在分子水平与细胞水平上研究中兽药的作用机理和物质基础,以证实中兽药制剂产生作用的靶器官或靶点,以及中兽药如何产生作用和效应的,最终说明中兽药功效产生的作用机制。这是基础性的工作,具有非常重要的理论意义与实用价值。

  加强中兽药人才培养

  兽医人才是中兽药产业发展的核心。国家应重视与加强对中兽医学及中兽药专业人才的教育与培养,为高等农业院校、科研院所、兽药企业和中药材生产基地输送技术人才。

  加强中兽药制剂产品生产工艺的研究

  要想改变中兽药制剂工艺粗造、用药剂量过大、适口性差、运输保管及使用不方便等问题,应加强其生产工艺的研究。特别是对中药材的分子鉴定与提纯技术、过滤与浓缩技术、超微粉技术与生产质量控制等技术,重点进行研究。因为这些现代生物技术关系到中兽药的用药安全,确定中兽药质量优劣;关系到中兽药研究工作结论的正确与错误和临床疗效的好坏。以便开发出质量优、疗效好、使用方便的新产品,将新剂型的中兽药制剂投放兽药市场,以保障我国畜牧业的健康持续发展。

  进一步加强对中兽药制剂产业的指导与支持

  国家应通过农业部兽药专家评审委员会,对我国中兽药的研究、开发、质量标准的制定、检测方法的规范做出科学规定,逐步把我国中兽药制剂产品生产纳入规范化、标准化与法制化的轨道,并在技术上、资金上大力支持中兽药制剂产业的发展,以实现我国中药现代化的远大目标。

  中药材生产基地要实现“四化”中药材质量的好坏,关系到中药制剂的产品质量与临床实用效果,最终关系到人与动物的健康,此事不能小看。因此,对全国各地的中药材生产基地要进行统一规划,加强领导与督察,使中药材生产达到基地化、规模化、标准化、科学化生产。严格规范中药材种植,选用何种优良品种、需要在什么样的土壤里种植、什么时候种植、施用什么肥料、如何防治病害、几年成药材、何时收获、如何保存与初加工等,进行技术指导与监管。只有这样才能为中兽药企业提供性能稳定、合格优质的中药材原料,也可从根本上解决因中药材种源混乱、质量参差不齐而导致的中兽药制剂产品质量不稳定的问题。

  尽早出台中兽药制剂产品质量标准在大力加强中药材生产质量管理规范(GAP)的同时,要尽快制定出台中兽药制剂产品质量标准。不能完全用西药(西医)的判定标准来评价中兽药的疗效,要根据中药的防病特点,标本兼治及整体系统治疗等一系列辨证施治的理念,建立产品质量控制、生产、药物疗效和安全评价标准,以保证中兽药制剂产品质量稳定、安全可靠、使用方便,而予以推广应用。

 

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