“新流法三联灭活疫苗”获国家新兽药证书

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司共同申报的“鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株+SZ 株+rVP2蛋白）”为新兽药，并于2017年5月18日农业部网站公示了核发《新兽药注册证书》（农业部公告第2525号）事项。

    该产品于2014年10月10日向农业部首次提交临床试验申请，经后续临床试验、新兽药注册等阶段，农业部于2017年5月18日公告核发新兽药注册证书，截至2017年4月30日，该项目累计投入研发费用160.57万元。

    鸡新城疫、禽流感（H9亚型）和传染性法氏囊病是严重危害我国乃至世界养鸡业的重要疫病。由于其具有流行范围广、发病率高、混合感染状况下死亡率高等特点，已给全世界的养鸡业造成了巨大的经济损失，而疫苗免疫是预防这三种疫病的重要措施。

    截至目前，国内只有1家企业生产上述产品，公司联合其他单位开发的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白）具备以下优点：一是本产品所用H9亚型禽流感疫苗株具备抗原交叉保护谱广的优点，对目前的流行毒株可产生较好的免疫保护；二是采用基因工程手段，使用大肠杆菌表达系统表达鸡传染性法氏囊病病毒VP2 蛋白，高纯度的VP2蛋白可自发组装成病毒衣壳样颗粒，切实提高了免疫效力；三是通过优化纯化工艺技术，大幅降低内毒素残留，进一步提高疫苗的安全性。

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