陕西省兽药GSP实施中存在的问题及建议

    自2012年起，陕西开始实施兽药GSP认证，目前全省已通过认证的企业有1186家。GSP认证兽药经营企业的设施、经营、服务提高了一个层次，在促进全省畜牧业健康发展和保障畜产品安全发挥了积极作用。但就实施过程及后续的运行效果看，还有一些不尽人意的地方。笔者通过实际参与认证工作及大量实地调研，找出了一些共性问题，分析了存在问题的原因，并提出了相应对策建议，以供参考。

1陕西省GSP实施现状
    在实施兽药GSP认证前，全省兽药经营企业4400多家，且呈现规模小、管理水平低、局部过度集中、经营人员素质参差不齐等特点，给兽药监管工作带来很大难度。2012年，全省实施GSP认证以来，采取摸底调查、加强培训、打造样板、统一规划与要求、加大现场验收力度和加强整改等措施，有力推进了全省兽药GSP认证工作，目前全省取得兽药经营许可证的1186家兽药经营企业均通过了GSP认证。通过对兽药经营企业进行GSP认证，陕西省兽药经营企业硬件和软件建设水平大幅提升，兽药经营行为进一步规范，经营秩序逐渐向好，促进了兽药质量水平提高，经营环节的兽药质量抽检合格率从2011年的85.3%提升到2013年的90.2%。

2 GSP实施中的存在问题
    通过GSP认证工作，显著提升了兽药经营规范化质量管理水平，但仍存在许多不足和问题。
2.1制度执行不力
    兽药GSP认证的核心是通过严格的管理制度来规范兽药经营企业行为，以达到控制兽药产品质量的目的。但在日常监管工作中发现，部分企业虽然在认证时有完善的管理制度，然而认证过后的实际运行过程中并不严格按规定执行，一遇到检查，有突击补资料、补记录的现象。
2.2经营者素质较低
    一方面表现为法律意识淡薄，尤其是企业法人和管理者法律意识淡薄，对GSP认识不高，从主观上在执行规定中有松懈思想。另一方面，经营企业从业人员水平参差不齐、人员流动频繁，大多数质量负责人和部门负责人采取临聘的方式，以应付兽药GSP验收，影响认证后的各项工作开展。人员培训方面不到位，有的人虽然拥有相关证件，但继续教育跟不上，业务水平与实际工作需要不相适应。
2.3质量管理水平不高
    工作中发现仍有部分经营企业未严格按照GSP规定的进化程序进行审核，只对供应商做简单的资格审核或对采购的兽药产品只索要企业自检报告，未认真开展兽药内外包装及说明书的审核。
2.4经营场所环境有待改善
    经营场所、仓库、设备设施各种各样，因陋就简以至不装修不粉刷，设施条件差，兽药的保存保管条件不准，有可能会影响兽药质量。
2.5监管体系不健全
    兽药行政执法规范与否将是兽药GSP实施的关键。由于历史的因素及各地经济因素的差异，部分区县兽医行政管理部门尚未设立专门的兽药管理机构，部分兽药管理职能被下分到动物卫生监督所、农业执法大队等。加之基层的兽药监督管理队伍素质差、人员少工作量大，且监管经费不足，监管部门威信不高，常常有被拒之门外的现象发生。

3强化GSP管理的建议
3.1加强培训，提高经营人员素质
    一方面，政府部门要加强企业负责人、管理人员培训，从根本上提升管理水平。另一方面，要提高从业人员素质。各企业要制定培训计划，通过培训提高员工素质，使他们有能力做好兽药监管、有能力分析疾病指导用药、有能力记录各类兽药台帐，妥善解决兽药经营中出现的种种问题。
3.2加强监管，规范兽药经营秩序
    要加大执法力度，健全监管体系，提升监管能力。要采取突击检查、跟踪检查等方式，开展经常性的检查监管，将检查结果及时向社会公布，提高监管效能，对违法人员要及时处罚，增强法律警戒性。要引导和监督兽药经营企业自觉遵守《兽药经营质量管理规范》的要求，促进他们规范经营，保持兽药经营环境有良好的秩序。
3.3建立监管数据库
    建立一个科学、准确、全面的兽药产品查询数据库，包括兽药产品的批准文号信息、标签与说明书信息和兽药生产企业信息（包括生产范围，生产有效期等），以便核查产品的真实信，息确保销售产品的质量。
3.4政策扶持，提升兽药经营档次
    政府要出台扶持政策，一是大力促进对现有兽药经营企业做好各类培训、引入先进检测检验设施和参加执业兽医师考试，提高人员素质，扩大经营层次，提高服务能力；二是积极引导广大兽医专业大中专毕业生和社会兽医专业人员从事兽药经营活动，培养新生力量，提升兽药经营人员的素质。

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