传代细胞源家族再添新成员——永顺生物喜获新兽药证书
2008年,广东永顺生物制药股份有限公司(以下简称“永顺生物”)“ST猪瘟活疫苗(传代细胞源)”上市,突破了传统猪瘟活疫苗的效价低、不稳定、易受外源病毒污染的瓶颈,经过10年的广泛应用,凭借其高纯度、高效价、高度均一以及良好的免疫原性在全国范围内备受推崇,俨然成为我国猪瘟防控史上的一块里程碑。10年后,永顺生物ST传代细胞源家族再次迎来新成员“猪伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株,传代细胞源)”。
农业农村部于7月17日发布第41号公告,批准16家单位申报的5种兽药产品为新兽药,其中以永顺生物为首的六家单位联合申报的猪伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株,传代细胞源)获批三类新兽药证书,证书号为(2018)新兽药证字38号,生效日期为2018年7月3日。
“猪伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株,传代细胞源)”是永顺生物再次利用专利技术(一种用传代细胞源生产伪狂犬病活疫苗的方法及其制品,专利号ZL200910193313.2)研制的新兽药,ST传代细胞技术的应用,使得疫苗批间差进一步缩小,病毒免疫原性保持得更好,半成品效价更高(可达109.0TCID50/ml),在提高企业生产效率的同时进一步压缩了每头份疫苗中异源蛋白存在的空间。
猪伪狂犬病困扰我国养猪业多年,一直以来由于猪伪狂犬病疫苗质量的参差不齐、猪场生物安全的不够重视和国内伪狂犬病病毒变异等各种原因使得我国在净化猪伪狂犬病的路上走得异常坎坷,2020年种猪场净化伪狂犬病的期限将至,永顺生物“猪伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株,传代细胞源)”在此时上市,无疑是给中国的养猪业带来一针强心剂。
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