中兽药超微粉的规模生产——中兽药现代化的有效途径

     中药是我国中医学中的国宝，并且随着人们对食品安全的要求越来越高，中药饲料添加剂的研究开发再次引起人们的高度重视。中兽药作为饲料添加剂和治疗药物在畜禽养殖中的应用前景非常广阔。

     目前中兽药以散剂为主，中兽药中的散剂是中兽医经过上千年的临床实践整理、改革而成，对畜牧业生产中疫病的防控起到巨大作用。散剂制备简单、成本低廉，但存在制剂粗糙、用量大、吸收差等缺点，适合历史上畜牧生产家庭化模式，有着明显的历史特征和局限。散剂难以满足现代化、集约化的畜牧生产的发展需求。中药提取物及中兽药颗粒剂也因中药原材料价格高，影响中药在养殖业广泛应用。

     河南省康星药业有限公司中兽药独特新工艺“超微粉碎技术”有效解决当前中兽药现代化发展中的这些问题。

     1 中兽药超微粉应用优势

     1.1 增大比表面积，提高中兽药溶出度

     超微粉碎技术可以将中药材从传统粉碎工艺得到的中心粒径75μm以上的粉末(150～200目)，提高到中心粒径达5～10μm以下，在该细度条件下，一般药材细胞的破壁率≥95%。
 
 
     1.2提高药物生物利用度

     超微颗粒具有表面效应、体积效应、量子效应和宏观隧道效应，使其对物质的吸附性较大，因而细胞级微粉中药对肠壁的黏附作用增强，使中药粉粒增加了在肠内的停留时间有利于药物的吸收。
     
     1.3 增加中兽药的药效

     药物粒子的大小和粉体的结构是影响药物成分溶出和吸收的重要因素。经对临床传统中药煎煮法、中药装置提取法与中药微粉技术加工中药三者应用对比，微粉中药的疗效、成本均优于传统中药煎煮法和中药装置提取法。

     由下图可见，与普通粉比较，穿心莲超微粉中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的吸收速率常数Ka增大，吸收相半衰期t1/2α缩短，达峰时间Tpeak 缩短，峰浓度Cmax 增高，药时曲线下面积AUC增大，说明超微粉在大鼠体内吸收快。
         
         
     1.4 减少剂量，节省原料，降低成本

     细胞破壁后，药材中的有效成分充分释放出来，表面积增大，有效成分在胃肠道的溶解度增加，便于吸收，利用度提高，药效快、疗程短，在临床上单位体重用量少。根据药材性质和粉碎度的不同，一般可节省药材30％～70％。

     1.5 “固体乳化”作用

     超微粉碎的物料具有很强分散性，使复方制剂中中药材各有效成分彼此均匀分散，起到固体乳化作用。

     1.6提高中兽药均匀度和质感，服用口感好，便于应用

     经过超微粉碎过程后，由于细度的增加，可改善口感，达到一定的粉碎粒径后，药物可直接悬浮于水中，便于饮水给药。

     1.7有利于保留生物活性成分
   
     中药超微粉的粒径范围为1～75μm，在此范围内的中药颗粒所含药物物质基础与传统中药制剂相比较不会发生分子结构的变化，不会导致中药属性、药效特征和主治功能的改变，为中药药效的稳定提供了基本保证。

     1.8 改善中兽药产品的品质

     由于超微粉碎加工是纯物理过程，在全封闭无粉尘系统中进行，不会混入其他杂质，使得加工后的中药具有纯天然性。避免外界污染，改善工作环境，使产品微生物含量及灰尘得到有效的控制，符合药品生产的GMP要求，保证了原料成分的完整性与安全性；

     1.9 节能

     中药超微粉碎与中药提取相比，可节省1/3~1/2的能耗。

     1.10 环保

     采取真空集料装置，几乎对环境不造成任何污染，而且成品收率高，避免中药提取三废（废水、废气、废渣）所带来的污染。

     2 河南省康星药业股份有限公司超微粉产品

     中药材的细胞尺度为100um左右，中药常规方式粉碎（低速粉碎）工艺加工，其粉碎粉末细度为150～180um，主要破坏细胞之间的胞间层，很难将细胞打碎，颗粒常由数个或数十个细胞所组成，细胞的破壁率极低，药材中的有效成分很难释放出来。

     河南省康星药业有限公司不断致力于中兽药现代化生产工艺的技术革新和科技攻关，企业结合我国当前养殖业发展现状以及疾病流行和防制发展趋势，探索和研究出科学的中兽药超微粉生产工艺，并设计出先进的超微粉中药收集装置、真空集料装置和气流式分离装置，实现了标准化中兽药超微粉生产，使中兽药超微粉细胞破壁率最高达95%以上。可采用混饲或混饮等给药方式，给药迅速，省工省时，应用方便。

     （河南省康星药业股份有限公司）

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