各国兽用抗菌药耐药性管理机构
兽用抗菌药耐药性问题已成为一个全世界共同面临和关注的问题,本文就美国、欧盟、加拿大和澳大利亚有关兽用抗菌药耐药性管理机构做详细阐述,旨在促进我国兽药合理使用与耐药性的管理。
1 成立与耐药性相关的机构
美国管理兽药的机构主要是隶属于人类卫生服务部(DHHS)的食品药物管理局(FDA)下设的兽药中心(CVM),CVM内设的研究办公室有专门的食品与动物微生物学处,负责耐药性的相关研究。此外,还有美国农业部(USDA)下设的食品安全检验局(FSIS)、动植物卫生检验局(APHIS)和农业研究局(ARS),另外还有一些相关团体如美国兽药协会(AVMA)、美国动物健康学会(AHI)也都参与耐药性的管理工作。
欧盟兽药耐药性管理机构主要是欧盟委员会下设的欧盟药品局(EMEA)和健康与消费者保护司(DGSANCO),EMEA下设的兽用药品委员会(CVMP)专门负责兽药相关的各项问题,CVMP成立了专门的抗菌药科学顾问组(SAGAM)来管理兽用抗菌药耐药性相关的具体工作。此外还有食品安全局(EFSA),另外一些相关团体,如欧洲兽医联盟(FVE)、欧盟动物健康工业联盟(FEDESA)也都参与耐药性的管理工作。
加拿大隶属于卫生部(HC)的保健产品与食品管理局(HPFB),内设有兽药理事会(VDD),VDD下设的人类安全部负责制定有关兽药的人类安全政策,包括抗菌药耐药性监测计划,此外加拿大食品检验署(CFIA)和另外一些团体,如加拿大兽医协会(CVMA)、加拿大动物健康学会(CAHI)也都参与耐药性的相关工作。
澳大利亚管理耐药性的机构主要是联邦农林渔业部(DAFF)下设的产品完整及动植物健康部(PIAPH)和检验检疫局(AQIS)。此外,隶属于卫生和老龄部(DoHA)的人口卫生部(PHD)和治疗药品管理调控组(TGA)、澳大利亚杀虫剂和兽药管理局(APVMA),另外还有一些团体,如澳大利亚兽医协会(AVA)、澳大利亚动物健康协会(AHA)也都积极的参与耐药性的管理工作。
美国、欧盟、加拿大、澳大利亚都是从兽药和食品两方面共同致力于对抗菌药耐药性的管理,各个国家都设有专门的兽药管理机构,美国的兽药中心对应于加拿大的兽药理事会,欧盟设有专门的兽用药品委员会,澳大利亚设有产品完整及动植物健康部。美国、欧盟、加拿大和澳大利亚都有专门的食品安全管理机构,美国的食品安全检验局;欧盟除了食品安全局外,还有健康与消费者保护司;加拿大食品检验署;澳大利亚检验检疫局。另外各个国家还都成立了兽医协会和动物健康学会来支持和辅助耐药性的管理工作。
细化到管理耐药性的具体工作,美国的FDA-CVM内设有动物与食品微生物学处,农业研究局有专门的细菌流行病学和抗菌药耐药性研究单位。欧盟EMEA-CVMP设有专门的抗菌药耐药性科学顾问组。加拿大的HPFB-VDD下设的人类安全处负责制定有关兽药的人类安全政策,包括抗菌药耐药性监测计划。澳大利亚还成立有专门的杀虫剂和兽药管理局,负责对杀虫剂和兽药的评估、注册和调控,并保持记录,为抗菌药使用量监测提供数据。欧盟的欧盟药品局、健康与消费者保护司和食品安全管理局都是隶属于欧盟委员会,但是美国、加拿大、澳大利亚都是隶属于农业部和卫生部。
2 成立与耐药性相关的工作组或委员会
1999年美国疾病控制和防治中心(CDC)、农业部(USDA)等共同创立了机构间抗菌药耐药性联邦工作组(TFAR),该工作组是为了减少抗菌药耐药性对人类公共健康的危害,针对人类和农业的抗菌药耐药性问题,在监测、预防与控制、研究、产品研发中的不同议题提出建议,美国没有专门的针对兽用抗菌药耐药性工作组。
EMEA在1997年6月成立了CVMP抗菌药耐药性特设工作组,负责以流行病学监测为基础,对EU成员国兽用抗菌药耐药性的流行和改变及对人类治疗和健康的潜在影响进行科学评估。加拿大和澳大利亚都成立了若干个抗菌药耐药性相关的委员会和工作组,负责管理兽用抗菌药耐药性的产生、蔓延和对人类健康的影响等工作。
1998年加拿大疾病控制中心实验室和传染病学会(CIDS)联合成立了“抗菌药耐药性委员会”(CCAR)。该委员会虽然也关注动物用抗菌药的耐药性问题,但是主要是针对人医领域抗菌药耐药性相关的问题。1999年加拿大卫生部成立了动物用抗菌药耐药性产生及人类健康影响咨询委员会,简称AMR咨询委员会,主要通过考察和讨论科学文献,与国际上的专家进行交流,向HC/VDD提供建议,协助其制定动物抗菌药使用相关政策。
加拿大政府还成立了跨部门AMR政策委员会(简称AMR政策委员会)负责制定控制抗菌药耐药性产生和蔓延的相关政策;跨部门AMR科学委员会(简称AMR科学委员会)主要负责AMR风险评估工作,制定和评价AMR预防措施。2005年成立了AMR风险评估专家咨询委员会,该委员会的职权范围是就关于人类和非人类抗菌药使用的风险和利益进行科学信息回顾,然后提供专门的建议,包括AMR风险分析方法的回顾,抗菌药使用促进耐药性产生和对人类健康影响的信息回顾。
1998年4月由澳大利亚卫生和老龄部(DoHA)和农林渔业部(DAFF)联合成立了抗菌药耐药性联合专家技术咨询委员会(JETACAR),AMR问题开始成为澳大利亚政府关注的重大问题之一。JETACAR负责评估食品动物抗菌药使用,耐药菌产生和转移到人类之间的联系,为进一步风险管理策略提供建议。2001年,国家卫生和医学研究会(NHMRC)建立了抗菌药耐药性专门咨询组(EAGAR),为澳大利亚政府和联邦法令当局就降低抗菌药耐药性风险措施提供专门的建议,监测抗菌药(包括人药和兽药)使用,监测抗菌药耐药性及对人类的影响,负责食品生产及相关的研究、教育工作和所有控制耐药性的相关研究。根据JETACAR的建议,联邦成立了联邦跨部门JETACAR实施组(CIJIG),促进JETACAR提出的抗菌药风险管理计划的制定、协调和实施,监督并报告实施进展,并考虑EAGAR的建议。
(湖北生物科技职业学院,张苗苗)
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