兽药产品说明书范本特点

    为加强兽药产品说明书管理，保障安全用药，农业部组织编制了《中国兽药典》（2010年版）收载品种的说明书范本，并编纂为《兽药产品说明书范本（第一册）》、《兽药产品说明书范本（第二册）》和《兽药产品说明书范本（第三册）》（以下简称《范本》），并于2013年10月14日发布执行。

    从《范本》来看，呈现出以下三大特点：一是规范性。《中国兽药典》收载的全部兽药产品都有统一、规范的兽药说明书范本，是企业印制说明书的重要参考；

　　二是实用性。增加了具体病症及主治症状的描述，改进了用药方法和给药剂量，方便养殖场户选择和使用兽药；

　　三是完整性。在《中国兽药典》的基础上进行了补充，增加了复方制剂的药理作用、不良反应和生物制品所用菌毒种的主要成分及含量。

例：

甲砜霉素片说明书
兽用
【兽药名称】
通用名：
甲砜霉素片
商品名：
英文名：Thiamphenicol Tablets
汉语拼音：Jiafengmeisu Pian
【主要成分】甲砜霉素
【性状】本品为白色片。
【药理作用】药效学  甲砜霉素属酰胺醇类抗菌药，具有广谱抗菌作用，但对革兰氏阴性菌的作用较革兰氏阳性菌强，对多数肠杆菌科细菌，包括伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌高度敏感，对其敏感的革兰氏阴性菌还有巴氏杆菌、布鲁氏菌等。敏感的革兰氏阳性菌有炭疽杆菌、链球菌、棒状杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等。衣原体、钩端螺旋体、立克次体也对本品敏感。对厌氧菌如破伤风梭菌、放线菌等也有相当作用。但结核杆菌、铜绿假单胞菌、真菌对其不敏感。本品对某些细菌的作用较氯霉素稍弱。
药动学  本品内服吸收迅速而完全。吸收后在体内广泛分布于各种组织。主要以原形从尿中排泄。在牛、绵羊的半衰期较氯霉素短，猪的半衰期为4.2小时。
【药物相互作用】①大环内脂类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S亚基结合，合用时可产生拮抗作用。②与β-内酰胺类合用时，由于本品的快速抑菌作用，可产生拮抗作用。③对肝微粒体药物代谢酶有抑制作用，可影响其他药物的代谢，提高血药浓度，增强药效或毒性，例如可显著延长戊巴比妥钠的麻醉时间。
【适应证】用于治疗畜禽肠道、呼吸道等细菌性感染。主要用于幼畜副伤寒、白痢、肺炎及畜禽大肠杆菌病、沙门氏菌病。
【用法用量】内服一次量 每1kg体重畜、禽5～10mg一日2次连用2～3日
【不良反应】①本品有血液系统毒性，虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血，但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。②本品有较强的免疫抑制作用，约比氯霉素强6倍。③长期内服可引起消化机能紊乱，出现维生素缺乏或二重感染症状。④有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。
【注意事项】（1）肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间（2）疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。
【休药期】畜禽28日（暂定）；弃奶期7日（暂定）。
【规格】（1）25mg （2）100mg
【包装】
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】

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