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访福州大北农全国技术服务总监谢海明(一)

    编者按:在福州市风景秀丽的鼓山之麓,坐落着一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售和服务于一体的巨头企业——福州大北农生物技术有限公司(以下简称福州大北农)。该公司成立于2003年,经过十多年的潜心研究,铸就了“诸稳康、伪狂静、蓝定抗、诸欢泰、诸福康和诸欢畅”等诸多兽用生物制品行业的拳头产品,凭借过硬的产品质量和优质、完善的服务畅销全国,深受用户的信赖和好评。本期小编非常荣幸地采访到了福州大北农生物技术有限公司全国技术服务总监谢海明。

    谢海明自2007年江西农业大学预防兽医学研究生毕业至今十年来,一直坚守在临床生产一线技术服务岗位,期间有两年供职于广东养宝生物制药有限公司,尔后便一直在福州大北农生物技术有限公司。“这些年来,走过的全国大大小小的养猪场不计其数,碰到过无数的案例,亦接触了形形色色的良师益友,更坚定了自己最初的选择,激励自己不断为理想而努力奋斗。”谢总深有感触地说。

    下面就让我们一起来详细了解下福州大北农,亲耳聆听具有十多年生产一线工作经验的谢总谈如何正确选择疫苗及对疾病防控的独到见解。

    提质量,重研发

    记者:谢总,您好!非常高兴您能接受我们的采访,请先简单介绍下目前福州大北农的情况。

    谢总:福州大北农生物技术有限公司是福建省唯一一家集兽用生物制品研发、生产、销售和服务为一体的国家级火炬计划重点高新技术企业。公司以“生产免疫保护力更好的动物疫苗”为宗旨,以“为动物生产提供全方位的疫病防控解决方案”为使命。

    福州大北农成立之初就非常重视研发投入,2003年组建了“北京大北农动物医学研究中心”,下设检测诊断部、项目部、动物实验部、注册管理部等,是目前中国最大的商业化猪用疫苗和宠物用疫苗研发及疾病检测诊断中心之一。

    此外,福州大北农还成立了“福建省兽用生物制品企业工程技术研究中心”,研发团队由精通产品开发、生产工艺、产品应用的专业人才组成。福州大北农的研发战略实行“新产品开发”和“现有产品改进”同步推进。研发内容涵盖新产品研发、老产品工艺改进、质量提升、共性技术研究等。

    经过十多年不懈努力,福州大北农的科研工作得到国家的认可,企业目前斩获多项荣誉,包括国家火炬计划重点高新技术企业、福建省企业技术中心、福建省兽用生物制品企业工程技术研究中心、福建省农业产业化重点龙头企业、福建省创新型企业、福建省知识产权优势企业等荣誉。

    福州大北农视“质量为企业的生命”,建有先进的GMP生产车间,分为活疫苗车间和灭活疫苗车间。活疫苗车间拥有组织毒、细胞毒、细菌苗活疫苗生产线,可进行组织毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌苗活疫苗的生产;灭活疫苗车间拥有组织毒、细胞毒生产线,可进行禽组织毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗的生产。

    车间专设有局部百级区和相对负压区。新建的GMP车间按照《兽药GMP规范》标准和要求,全套采用国内领先、国外先进的生产设备,达到国际先进水平,可确保生产出优质、高效的疫苗产品。同时,为保证产品质量,福州大北农实行“产品质量负责人制度”,每个产品的质量都有专人负责、跟进,重视产品的“全过程控制”,从原辅材料采购、生产、检验到销售、售后等环节,均严格把关,确保产品高质量。

    福州大北农在全国设立20多个办事处,安排400余名兽医专业毕业的大学生和专业技术服务人员,常年深入养殖业生产一线,为养殖企业提供猪病防控整体解决方案。

    记者:目前福州大北农主要的猪用疫苗产品有哪些?各有何特点?

    谢总:目前福州大北农主要猪用疫苗产品有6个,包括诸稳康(猪瘟脾淋苗)、伪狂静(猪伪狂犬病基因缺失活疫苗)、蓝定抗(猪繁殖与呼吸综合征弱毒活疫苗)、诸欢泰(猪圆环病毒2型灭活疫苗)、诸福康(猪传染性胃肠炎、流行性腹泻二联弱毒活疫苗)和诸欢畅(猪肺炎支原体活疫苗)。

    诸稳康是纯正猪瘟脾淋苗,保留了种毒C株良好的免疫原性;伪狂静采用鸡胚成纤维细胞培养,保留全球通用Brth K61株良好的免疫原性,并使用“克隆纯化、适度致弱的生产工艺来提升产品使用安全性和有效性;蓝定抗选用最安全的疫苗毒株CH-1R株,使用无/低血清培养工艺确保临床使用安全性。通过细胞克隆技术提升效价,配置专用佐剂提升临床使用有效性。

    诸欢泰采用大北农自主研发毒株DBN-SX07株,通过工艺改进提升有效抗原含量,选用优质佐剂及先进乳化工艺,制备成独特的“油包水”剂型;诸福康采用大北农自主研发毒株HB08株+ZJ08株,通过血清筛选、工艺优化实验,确保每头份诸福康产品有效抗原含量106.0TCID50以上;诸欢畅选用全球第一个活疫苗毒株168株,抗原含量≥108.0CCU,肺内注射直接刺激局部黏膜免疫应答,可为免疫猪只提供更为坚强的免疫保护力。

   下接:访福州大北农全国技术服务总监谢海明(二)

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