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兽药GMP(Good ManufacturePractice)就是生产质量管理规范，是保障药物生产达到规定标准的规则。在生产过程中实施兽药GMP能够确保药物质量，进而达到控制进入动物体内是合格品，在规定的期限后屠宰或上市不会对人体造成危害。GMP实施之前，人类社会曾经历12次较大规模的药物灾难，尤其是发生在20世纪最大的药物灾难“反应停”事件后，公众开始认识到药品的生产不能仅仅是保证药品有效，还要保证药品是安全。兽药CMP的推行不仅是兽药生产企业对畜禽用药安全有效高度负责精神的具体体现，也是产品竞争力的重要保证，是与国际标准接轨，使产品进入国际市场的先决条件。因此可以说，实施GMP标准是兽药生产企业生存和发展的基础，也是保障兽用生物制品质量的重要管理手段。
目前国内外GMP发展存在较大差异。世界第一部GMP是1963年由美国国会颁布的，到目前为止，世界上已有100多个国家、地区实施了GMP制度。我国自20世纪80年代在人药和兽药行业相继引进GMP概念。
1982年，卫生部制定了我国的第一部GMP标准。1989年，农业部颁布了我国的第一部兽药GMP——《兽药生产质量规范实施细则(试行)》，积极推动了我国兽药GMP的发展。我国自兽药GMP颁布以后，其认证经历了从最初开始实施、认识、初步了解这一管理制度到逐步适应兽药GMP的要求，并投入到生产过程中去的过程，GMP标准也不断进行了修订，目前国内兽药生产企业已经于2006年全面实施GMP标准，能将发生差错、事故、混淆、各种污染的可能性降到最低程度。
当下，现行国内外GMP的差异主要表现在侧重点不同、美国与我国规范存在差异等。
中国目前执行的GMP规范，是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范。偏重对生产设备等硬件的要求，标准比较低。而美国、欧洲和日本等国家执行的国际GMP(即cGMP，Cunenl Good Manufacture Practices的英文简称)，也叫动态药品生产管理规范，它的重心
在生产软件方面，比如操作人员的动作和如何处理生产流程中的突发事件等。
美国现行的GMP认证规范与我国的GMP认证规范的比较
区别和要求侧重点不同。美国的cGMP认证目录条款比我国的简单，章节少，对软件和人员的要求多。而中国GMP对硬件要求多，但我国实施GMP时间比较短，实施初期对硬件的要求也有必要高一些。
对硬件系统要求的差异。美国cGMP对硬件(厂房设施、设备)要求少，但要求具体、详细，并对自动化设备、机械化设备、电子设备和过滤器作出要求。我国GMP对硬件（厂房设施、设备)要求多，具体要求偏少。
对软件系统要求的差异。美国cGMP重软件管理，对生产过程中实质性内容及人员要求较多。我国GMP轻软件筲理，对生产过程中的实质性内容及人员要求较少。
对人员要求的差异。美国的cGMP里，对人员的资格(受培训水平)规定简洁明了，对人员的职责规定严格细致，要求要有顾问，要求员工要经过持续的专业培训从而保持对cGMP规范要求的熟悉程度。中国GMP里对人员的任职资格(学历水平)作了详细规定，但对任职人员的职责却少有约束。
对样品的收集和检验，特别是检验的差异。美国cGMP对所有的检验的步骤和方法都规定得非常详尽。中国GMP只规定必要检验的程序。
中美GMP检查方式的差异。美国GMP中规定的检查方式规定内容较全面细致，而且关键环节重点突出，对生产工艺过程中的一些关键环节的具体操作条件、方法及生产验证的结果非常重视。我国GMP规范中要求检查员范围广、全面细致，但其关键环节不突出，对影响
产品质量的关键工艺没有制定详细的操作规范，往往会造成检查员忽略对这些重点的检查。
美国cGMP更加注重动态控制检查，每隔2年要对申请企业进行复查，以保证企业按照现行GMP标准管理处于稳定的良好状态。美国FDA规定每3年重新修订一次GMP。我国在近2年也加强对企业的监督检查，包括驻厂监督、飞行检查等不同形式，使GMP标准管理，尤其是生物制品的生产管理趋于稳定良好状态。
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