鲁抗制剂园区口服固体制剂项目顺利通过GMP认证和生产场地转移现场验收
近日，山东省食品药品监督管理局委派两个检查组共6位专家，对鲁抗制剂园区口服固体制剂项目进行GMP认证和生产场地转移现场验收，并最终予以通过。
此次GMP认证和生产场地转移现场验收同时进行，专家组对口服固体制剂、仓储和质量系统的软硬件设施进行了现场检查。这是公司认证以来历时最长、检查人员最多的一次，也是公司开展退城进园后第一次GMP认证和生产场地转移现场验收,对建设新鲁抗具有划时代的意义。
在制剂园区口服和粉针项目生产许可证现场检查验收顺利通过后，园区指挥部、各项目组、QA部及公司其他专业部室紧扣时间节点共同努力，精心筹划，积极推进，连续多日加班加点，在较短的时间内克服重重困难，终于在倒排的时间节点内完成了制剂口服项目GMP认证和生产场地转移现场验收。
此次顺利通过为以后的GMP认证和生产场地转移工作积累了宝贵的经验，也为鲁抗退城进园工作的顺利进行开启了美好的篇章。
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