瑞普生物获得新城疫、狂犬病新兽药注册证书

　　本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经过农业部审查，天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)高科分公司及公司全资子公司瑞普(保定)生物药业有限公司分别获得由农业部核发的兽药产品批准文号及新兽药注册证书，详情如下：

　　一、兽药产品批准文号

　　鸡新城疫是严重危害全球养鸡业的烈性传染病之一，世界动物卫生组织(OIE)将其列为法定报告的A类动物疫病，也是我国《国家中长期动物疫病防治规划》中规定优先防治的 5种一类动物疫病之一，各个季节、各品种、日龄的鸡均易感染，发病率和死亡率高。鸡传染性支气管炎是当前鸡群中常见的一种急性高度接触性呼吸道传染病，产蛋鸡感染通常出现产蛋量降低，蛋的品质下降，本病广泛流行，是养鸡业的重要疫病。

　　“信之妥”系采用鸡新城疫La Sota株和鸡传染性支气管炎病毒弱毒H120株接种 SPF鸡胚培养，收获感染鸡胚尿囊液，加入适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成，用于预防鸡新城疫和传染性支气管炎。本产品进一步丰富了公司禽用疫苗产品线，将满足客户全面防控家禽疾病的需求，有利于巩固公司优势产品的市场竞争力，提升家禽产品的市场份额。



　　二、新兽药注册证书

　　序号    新兽药名称          注册分类                  研制单位

　　  1    犬狂犬病病毒    ELISA抗体检测试剂盒    三类瑞普(保定)生物药业有限公司

　　狂犬病是由狂犬病毒引起的人畜共患传染病。世界动物卫生组织(OIE)将其列为法定报告的 B类动物疫病，也是我国《国家中长期动物疫病防治规划》中规定优先防治的11种二类动物疫病之一。目前国际上对狂犬病毒的血清学诊断方法主要有RFFIT(快速免疫荧光灶抑制试验)、FAVN(荧光抗体病毒中和试验)、MNT(小鼠病毒中和试验)等，它们的共同缺点是耗时长(96小时至21天)、设备成本高，对实验条件和技术要求高(需要活病毒和细胞培养)，存在生物安全隐患，不适宜基层应用，很难大规模普及和推广应用。

　　本产品以灭活纯化的狂犬病毒弱毒SRV9株全病毒作为诊断抗原，以狂犬病毒 N蛋白单克隆抗体对包被抗原进行鉴定，特异性强，敏感性高。本产品可用于检测犬血清中狂犬病毒抗体，具有检测周期短(仅4小时)、操作简单、准确稳定、易于标准化等优点，非常适宜于基层普及和大规模临床应用。

　　以上兽药产品批准文号及新兽药注册证书的取得，是公司持续加大研发投入的成果。这些产品将进一步提高公司核心竞争力和市场份额，为公司业绩提供新的增长点。

　　特此公告。

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