蓝耳与伪狂犬弱毒苗将实现在中国生产——勃林格泰州工厂首个开放日活动
7月19日,勃林格殷格翰与中国医药城合资共建的泰州动物疫苗生产基地举办开放日活动,包括勃林格公司高层及员工、合作伙伴、行业媒体等在内的多方代表参观了位于泰州中国医药城的生产基地。
该基地于2014年动工,目前总投资已达8550万欧元,建成后将成为勃林格殷格翰动保全球第二大生产工厂。此次开放日是该生产基地生物制品疫苗生产工程建设中唯一一次能近距离参观工厂和其内部装备的机会,随后将进入GMP认证阶段。
按生物制品疫苗生产流程,建成后的泰州生产基地由三栋主体工程组成,分别为疫苗生产车间、质量控制中心和实验动物中心。
该基地疫苗生产车间目前有一条生产线,未来可用以生产不同的弱毒活疫苗。生产线包括疫苗的接种,扩大生产,冻干,罐装等步骤。其中用于疫苗扩大再生产疫苗生产反应器、冻干机等核心设备完全按照国际标准根据勃林格对疫苗生产流程要求在国外定制完成。完工后,整栋疫苗生产车间将达到人用疫苗的生产车间洁净度,防止生产过程中出现污染,以达到控制整个流程中疫苗质量的效果。
质量控制中心对疫苗进行生产后质量控制,除安全性实验使用动物外,全部采用细胞培养实验,减少动物实验的消耗,节省成本,提高效率。
实验动物中心分为两部分,分别将用于疫苗质量控制实验以及为上海研发中心提供必要的实验动物和场所,预计将成为国内目前最高标准的实验动物中心。另安装有废弃物的处理设备,不同于焚烧处理,采用了化学碱性处理方式,经过两次处理然后进入污水净化系统,废弃物经过处理后达到国家的水排放标准,确保绿色环保无污染。
此后根据疫苗生产流程控制要求,工程会进入封闭式建设阶段,以实现疫苗生产链条的全全程无菌控制要求。项目还没有完全竣工,但目前到位的工程设备均体现国际标准的建设规格,严格缜密的质量控制流程以及注重安全高效环保的现代化疫苗生产制造理念。
该基地预计于2018年末投产,将提供200多个就业岗位。蓝耳病弱毒活疫苗和伪狂犬弱毒活疫苗将在该生产基地进行生产,另外由勃林格上海研发中心开发的产品也会在此生产。建成后的基地将成为亚洲地区领先的动物疫苗生产基地,为中国及其它亚洲市场生产猪疫苗和家禽疫苗。
勃林格殷格翰自进入中国以来,一直致力于扎根中国,打造“中国本土”疫苗企业。勃林格殷格翰全球董事会成员韩士迈博士说到,“我们将自己定位为中国自己的企业,上海动保研发中心和泰州工厂的建设是我们实现本土化的非常重要的步伐,我们希望为中国研发,在中国生产,形成完成的产业链,最终实现服务中国产业的目标”。泰州市市委副书记市长史立军在开幕式的致辞中也表示,与勃林格合作共同打造亚洲先进的动物疫苗生产基地,符合泰州市建成拥有中国最大、产业链最完善的生物医药产业基地的医药名城的目标定位。
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