成都天邦：悬浮培养高蓝耐热保护剂活疫苗投入试生产

    1月21日，成都天邦生物制品有限公司“细胞毒活疫苗悬浮培养生产线”以97.4的高分，通过农业部GMP专家组的动态验收，据了解这也是目前国内唯一在有效期内的活疫苗悬浮培养生产线。
        
    21日，农业部兽医药品监察所王栋研究员为组长，业务管理处副处长王利永及吴思捷等一行3人的兽药GMP验收小组对成都天邦“细胞毒活疫苗悬浮培养生产线”进行兽药GMP动态检查验收。专家组一致认为成都天邦的“细胞毒活疫苗悬浮培养生产线”已达到兽药GMP动态验收要求。以97.4分的成绩推荐成都天邦“细胞毒活疫苗悬浮培养生产线”为兽药GMP合格生产线。

    据成都天邦运营总监夏闽海介绍，这条生产线将用于高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1-R株）的生产，该疫苗已于2015年12月获得新兽药证书（注册证书号：（2015）新兽药证字68号）。

    夏闽海告诉记者，悬浮培养活疫苗生产线相比灭活疫苗，配苗效率更高，大幅提高生产效率。另外，成都天邦还有1条1500升产能的灭活疫苗悬浮培养生产线准备通过GMP的动态验收，这条生产线将成为国内最大的微载体悬浮培养禽流感灭活疫苗生产线。

    天邦股份张邦辉总裁对各位专家、领导的辛勤付出表示衷心感谢，他要求公司全体员工把GMP管理的精髓认真贯彻到每一批产品的生产和质量管理工作中去，一如既往的为畜牧行业提供优质产品。

    悬浮培养技术作为行业技术革新和产业升级的重要内容，正在兽用生物制品领域被迅速普及。农业部公告第1708号中明确规定，自2012年2月1日起，各省级兽医行政管理部门停止对新建转瓶培养生产方式生产线项目进行兽药GMP验收。该公告对动物疫苗生产技术升级做出了强制性规定。可以说，悬浮培养技术已经成为兽医生物制品企业发展的必备技术。

    但实际上，目前国内已经拥有悬浮培养技术的生物制品企业并不多。据新牧网统计（截止2015年5月12日），我国兽用生物制品企业多达92家，但已经建成并通过GMP认证的悬浮培养生产线的企业只有10家，仅占11%。

    而且，国内外对悬浮培养技术的应用主要集中在口蹄疫疫苗和禽流感疫苗，根据中国兽药信息网官方数据统计（截止2015年12月31日），我国已经通过GMP认证并在有效期内的悬浮培养生产线共19条，其中口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线15条，细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线3条，禽流感灭活疫苗生产线（细胞悬浮培养）1条。因此，本次成都天邦这条用于生产高致病性蓝耳病耐热保护剂活疫苗的悬浮培养生产线通过GMP动态验收，标志着我国的悬浮培养技术在兽医生物制品领域的应用上了一个新台阶。

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