成都天邦“细胞毒活疫苗悬浮培养生产线”通过农业部兽药GMP动态验收

    新年伊始，猴年将至。成都天邦生物制品有限公司作为中国动物疫苗行业技术创新领军企业，在继2015年末荣获中国首个高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗新兽药证书后，再传捷报。成都天邦细胞毒活疫苗悬浮培养生产线以高分通过农业部GMP专家组动态验收，开创了中国动物疫苗行业悬浮培养技术在活疫苗产业化领域应用之先河，助力中国动物疫苗行业产业化进步和产品升级！

    2016年1月21日，以中华人民共和国农业部兽医药品监察所王栋研究员为组长，业务管理处副处长王利永及吴思捷等一行3人的兽药GMP验收小组莅临我公司，在省畜牧食品局兽医兽药处处长富刚、调研员戴正瑞及省兽药监察所所长葛荣等陪同下对成都天邦“细胞毒活疫苗悬浮培养生产线”进行兽药GMP动态检查验收。

    专家组听取成都天邦质量管理负责人尹忠良对公司整体情况、本次检查验收项目及GMP实施情况的汇报后，对生产车间、设备设施、工艺流程和质量检验、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行现场检查、验收。过程中详细了解了生产及质量管理过程，细致检查了各种记录表单、GMP管理文件等各类档案资料，并考核了员工对细胞毒活疫苗悬浮培养工艺及兽药GMP知识掌握程度。

    验收专家组通过对公司兽药GMP实施、生产和质量管理情况的全面检查，充分肯定了我公司在兽药GMP运行中所做的工作和取得的成绩。专家组一致认为成都天邦生物制品有限公司“细胞毒活疫苗悬浮培养生产线”已达到兽药GMP动态验收要求；以97.4分的成绩推荐我司“细胞毒活疫苗悬浮培养生产线”为兽药GMP合格生产线，该条生产线也是中国首条通过农业部GMP动态验收的活疫苗悬浮培养生产线。

    本次验收的“细胞毒活疫苗悬浮培养生产线”可用于生产高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1-R株）。该产品与中国动物疫病预防控制中心合作研发历时五年，系属于国内首次实现将国际先进的悬浮培养与耐热保护剂冻干工艺相结合生产的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗，因此，其具有批间质量稳定性高、安全性好、有效性佳、适宜2~8℃保存的特点。

    最后，省畜牧食品局富刚处长代表大家对专家组的辛勤工作表示感谢，并祝贺成都天邦生物制品有限公司顺利通过验收，希望以此为契机，把企业做大、做强，为畜牧行业健康发展做出更大贡献；天邦股份张邦辉总裁对各位专家、领导的辛勤付出表示衷心感谢，也要求公司全体员工把GMP管理的精髓认真贯彻到每一批产品的生产和质量管理工作中去，一如既往的为畜牧行业提供优质产品。

    成都天邦“细胞毒活疫苗悬浮培养生产线”顺利通过GMP动态验收，将为我国的活疫苗生产工艺带来里程碑式的技术革新。

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