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12月21~23日,农业部兽药GMP验收专家王在时研究员一行3人,在广东省兽药饲料质量检验所伍绍登副科长和佛山市三水区农业局观察员的陪同下,莅临正典公司对正典球虫活疫苗生产线进行 GMP验收。
首次会议,专家组听取廖贵城副总经理《球虫活疫苗车间GMP实施情况》的汇报后,深入现场对球虫活疫苗生产线的设备、工艺流程和质量部、实验动物房、物料管理、质量管理、人员配备等进行检查,详细了解该生产线各个生产环节和安全生产控制措施;认真查阅GMP管理文件和各类档案资料,查阅过程中不时地提出问题,公司相关人员在现场一一作了解答;通过与公司生产、质量、物料等关键岗位人员的交流座谈,进行了兽药GMP理论知识的掌握程度和人员素质的考核,进一步了解公司GMP运行情况。并在GMP法律法规培训、生产过程管理、产品质量管理等方面提出宝贵意见。
通过对正典生物球虫活疫苗生产线GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的全面深入、严格细致的检查,专家组充分肯定正典公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩,一致认为该生产线符合GMP生产管理要求,并宣布正典公司球虫活疫苗生产线通过农业部兽药GMP验收。
谭志坚总经理对专家组三天细致验收和提出的宝贵意见表示感谢,并表示正典公司将以此为契机,今后继续严格执行兽药GMP规范,更加严格要求每一个生产环节,进一步提升公司的经营质量,更好地服务广大客户。
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