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硕腾:有望最先上市蓝耳-猪瘟二联苗

          

     为了避免蓝耳病活疫苗的免疫抑制作用影响其他疫苗的免疫效果,一直以来行业普遍的做法是错开免疫时间。这样既增加了工作量,也给免疫程序的制定增加了难度。现在,华威特生物科技有限公司董事长武华博士成功研制的高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗(TJM-F92株+C株)有望打破常规,颠覆蓝耳病和猪瘟不能同时免疫的传统。作为本产品研发的主要支持单位,硕腾的二联苗预计在明年上市,有望抢占市场先机。
          
     10月12日,第四届李曼中国养猪大会硕腾专场活动中,武华的报告《突破免疫抑制:蓝耳-猪瘟二联活疫苗研制成功》引起现场观众的强烈反响,传统与创新两种观点激烈碰撞。面对观众的疑问,武华一一进行了解答,现场展开激烈讨论。

     据武华介绍,蓝耳-猪瘟二联苗的研发始于一个偶然的发现。2009年,他研发的TJM-F92株蓝耳病活疫苗在申报材料时,根据农业部相关要求检测对猪瘟苗等其他疫苗是否具有抑制作用,结果意外发现对猪瘟苗没有抑制作用。随后他进行了大量的试验探索,发现TJM-F92株蓝耳病活疫苗安全性好、免疫后毒血症持续时间短且同居感染能力弱,这说明病毒攻击巨噬细胞的能力有所下降。而蓝耳病毒导致的巨噬细胞损伤正是免疫抑制发生的一个重要原因。这可能就是TJM-F92株蓝耳病活疫苗免疫抑制弱的原因,也是能够制备联苗的基础。

     在此基础上,武华优化了猪瘟疫苗的制苗工艺,选择定量可控的传代细胞培养,并加入耐热保护剂。他告诉记者该产品还首次启用了免疫荧光定量技术,保证疫苗配苗中猪瘟抗原含量每头份≥104.0FAID50或≥7500RID(兔体感染量)。

     针对蓝耳-猪瘟二联苗进行了一系列安全性和有效性试验。他发现无论是免疫蓝耳苗后,0天、7天和14天再同剂量分别免疫猪瘟疫苗,还是高剂量蓝耳苗和低剂量猪瘟苗同时免疫,两种疫苗的免疫效果都没有影响。二联苗最小免疫剂量试验证明1/10头份即可对蓝耳病强毒攻击产生100%保护。免疫持续期可长达6个月。

     他建议使用该二联苗,育肥猪30日龄免疫一次,种猪后备猪2次/年,不稳定猪场可适当增加免疫次数。
          
     观众提问:除了TJM-F92株蓝耳病活疫苗,其他蓝耳变异株疫苗是否有免疫抑制减弱?对于圆环病毒感染猪场,二联苗使用是否有影响?

     武华:目前已经有其他蓝耳变异株疫苗免疫抑制减弱的报道,相关研究还在进行中。圆环感染猪场使用二联苗,试验表明不加重病情。

     观众提问:一直以来蓝耳苗都是和其他疫苗错开来打,现在忽然说可以一起打,一时间还是心里没底。是否有猪场的实际使用情况数据。

     武华:二联苗在申报过程中已经在辽宁的本溪、鞍山和沈阳等地猪场进行了大规模的临床试验,已经有5万头份的试验数据支持疫苗效果。有兴趣的猪场也可以向我申请,参与临床试用。

     观众提问:母猪一年两次普免,遇到重胎母猪怎么办?是否会有影响?

     武华:说明书上标明不可用于妊娠母猪。但我们也对不同胎龄的妊娠母猪做了大量的安全性试验,试验结果表明,各阶段母猪使用也安全。

     据了解,今年6月,该二联苗已经获得农业部的批准的新兽药证书。目前,华威特(江苏)生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司和中牧实业股份有限公司三家企业都在积极进行生产复核,武华预计硕腾可能最快有新产品上市,而华威特由于GMP车间认证工作,可能会晚于其他两家。

     该疫苗的研发得到了硕腾的大力支持,硕腾也表示新产品预计明年上市,该产品也将是公司明年主推的一个产品。虽然猪场接受新的理念还需要一定时间,但他们有信心帮助猪场用好产品,养好猪。

     武华表示,以“突破”作为报告的标题,就是要打破观念禁锢,勇于发起革新。
          

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