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新维普和维生素公司顺利通过美国FDA现场检查

     8月底,浙江新维普添加剂有限公司和新昌新和成维生素有限公司接受了美国FDA官员关于出口美国的饲料添加剂及食品添加剂是否符合FDA规范要求的现场检查。
  
     自新维普公司接到美国FDA的检查通知之后,基地领导层迅速落实按照目前运行的FAMIQS体系进行准备与自查,自查结果均在检查前已落实整改。在为期两天时间的现场检查中,FDA官员结合二个公司的实际生产情况,随机抽查了新维普公司50%VE粉和维生素公司VE干粉50%DC型二条生产线,并对车间现场管道物料走向,设备运行和清洁卫生情况,异物控制及防止交叉污染措施等进行了非常详细地检查,同时也走访了原辅料仓库、成品仓库和实验室现场。官员通过考察整个生产现场,抽查文件和记录,系统地评价了整个产品生产流程的真实性、产品质量风险性。
  
     在各部门的一致努力下,浙江新维普添加剂有限公司和新昌新和成维生素有限公司得到了美国FDA官员的认可。基地副总经理胡鑫鹦老师代表公司对美国FDA检查官这两天的检查表示感谢,并且承诺会在30日内提交整改报告。同时也对各部门提出了要求,在以后的日常工作中将过程质量风险控制措施落实到位,保证产品符合法规要求。

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