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笔者曾踏访大华农公司SPF实验动物中心，穿过一道道消毒防线，登上了铺在半山的水泥弯道上放眼远眺，只见群山脚下一栋蓝顶白墙的大房子格外耀眼，年产150万枚SPF蛋的生产基地在寂静的山林里充满神秘色彩。近日，笔者采访了新兴大华农禽蛋有限公司副总经理、华南农业大学教授王林川，深入了解了这神秘基地逐步走向标准化的建设征程。
顺应时势，建立疫苗生产优质蛋源基地
“SPF”是“无特定病原体”的英文缩写（Specific Pathogen Free）。“SPF鸡”在国内定义为体内不存在国家规定的19种重要和常见的特定病原体的鸡，生长在屏障系统或隔离器中；“SPF蛋”指SPF鸡生产的蛋（卵）；“SPF鸡胚”是指用SPF鸡蛋孵化到一定日龄的内有活的胚胎的鸡蛋。
鸡胚作为兽用生物制品生产的主要原材料，其质量如何对生物制品的安全性具有重要的影响。高品质SPF鸡胚，由于纯净、安全、效价高的特点，已成为生物制品生产的必需原材料，对于保障兽医生物制品的安全起到重要的促进作用。2004年7月，农业部兽医局成立，一直以来对SPF鸡胚的生产和质量都非常重视。2005年版《中华人民共和国兽药典》将“生产检验用动物标准”正式纳入国家标准。2006年11月22日，农业部农医发[2006]10号“农业部关于加强兽用生物制品生产检验原材料监督管理的通知”中规定：自2008年1月1日起，GMP疫苗生产企业疫苗菌（毒）种制备与鉴定、活疫苗生产，以及疫苗检验用的鸡和鸡胚必须全部SPF化。这一举措对国内兽用生物制品生产企业、SPF鸡(蛋)生产企业及其使用者都产生了非常大的影响。
“为了顺应农业部的要求和满足疫苗生产的需求，也为了延伸公司生物制药产业链，联合温氏集团拥有的畜禽养殖技术、企业研究院专家团队、禽饲料营养配方以及大华农成熟的GMP管理经验等多方面优势，双方于2007年投资建设我国长江以南第一家SPF鸡（蛋）产业化基地，并获得了由广东省科技厅签发的生产许可证。2008年，大华农全面接管SPF实验动物中心，并于2011年由新兴大华农禽蛋有限公司负责分管。”王林川教授介绍了公司SPF实验动物中心的发展由来。从那时起，大华农便踏上了建设优质SPF蛋生产基地的征程，多年来，在严防生物安全、优化生产管理、钻研核心技术等方面取得了突破性发展。
严格管理，生物安全一防再防
由于国内SPF蛋生产企业少，生产技术、建设工艺高度保密，且产品质量良莠不齐。因此，大华农公司全面接管SPF实验动物中心后，不断优化生产设备，完善生产管理，形成了一套成熟独特的生产配套管理方案，在饲养管理过程中确保了SPF鸡 及其生产的SPF蛋的质量。
一、屏障系统安全可靠
如何使SPF鸡长期符合实验动物的质量标准，并最大限度地发挥SPF鸡的生产潜能？在很大程度上取决于饲养环境的好坏。大华农SPF实验动物中心群山环绕，远离城区和人群聚集点；远离工厂、公路等环境污染源；远离畜禽养殖场和生物制品厂；周围乔木、针叶松等低层灌木丛生，空气清新，犹如天然氧吧，为SPF鸡的生长创造了洁净、舒适的外部环境。而SPF鸡舍的建设具备高度气密性，结构和建筑材料都符合国家有关实验动物室建设标准，严格控制了微生物污染。根据公司内部及外部第三方权威机构抽样检验的数据显示，从2008年开产至今，通过实验检测过的22种病原微生物的监测结果均为阴性。在此屏障环境下，鸡群生长基本不受外界微生物的影响。
二、人员、物品隔离和消毒管理到位
除了保证外部环境及鸡舍硬件设施等客观环境的安全外，饲养管理中的生物安全防控面临着更加复杂多变的因素。据王林川教授介绍，SPF实验动物中心的管理已将生产安全责任层层落实到个人，逐步完善各项安全设备和措施，确保了全场的生物安全。场内设置了隔离区、办公区、核心生产区和员工生活区。员工实行严格的岗位分工，决不允许交叉作业，从外界进入鸡舍的生产员工必须在专用隔离房间隔离至少5天时间，隔离期间禁止与外界人员接触和联系。SPF实验动物中心原则上禁止外来人员进入，并谢绝参观。有时因工作需要，外界人员进入生产场区必须经过多重严格的消毒防线。2014年，为巩固和加强SPF实验动物中心的生物安全防线，场部大门口外增建了喷雾消毒房、接待室、暂储室、冲凉房等一系列功能性建筑，将卫生消毒防疫的前站往外移，同时，在经过第二个喷雾消毒房后进入场区的地方增加了手消器、消毒盘等，并要求保安严格把好进场第一道消毒防疫关，确保所有进场的人、物在进场区前都进行过特定的消毒处理。
三、鸡群饲料、饮水经特定处理
根据SPF鸡各个阶段的营养要求标准及所需饲料生产工艺的特殊性，目前SPF实验动物中心的饲料都由专门厂家供给，由专门的生产车间及饲料保管库，严格按要求进行生产及保管，并通过专用车运输到SPF鸡实验动物中心的隔离区后，经甲醛熏蒸消毒，分装成每袋5千克运往生产区，经高压灭菌柜高压处理完成后，按一定的比例抽样送质检室作无菌检验，再补充适量多维（辐照灭菌）等不耐高温处理的营养成分供鸡群使用。经过将近5年时间的抽检，饲料无菌检验均合格。
SPF鸡饮用的无菌酸化水经过3层不同大小的滤网过滤然后加酸处理，定期（间隔2-3天）抽检酸化水送试验室检验，定期更换滤网。菌酸化水经过将近5年的抽检，无菌检验均合格，无细菌、霉菌生长；pH值大于等于1.9小于2.5，检验都在合格范围。
追求品质，生产技术精益求精
目前，SPF实验动物中心生产的SPF蛋大部分用作大华农新兴生药分公司禽用活疫苗生产和检验，以及肇庆大华农禽用灭活疫苗制造（如H5疫苗系列，H9疫苗，ND疫苗等）种毒保种和扩繁。为了保证蛋源质量的稳定，并从源头提升疫苗产品的市场竞争力，公司充分利用与中监所、华农大等院所的产学研合作力量，在原有生产经验的基础上，加快对国内外SPF鸡（蛋）先进的关键技术进行创新、集成及应用，打造了国内领先、国际可比的行业技术优势。
现在，公司已掌握一批成熟的行业核心技术，如在SPF鸡质量检测技术上集成28种病原和抗体的检测方法，并应用于基地生产和产品的质量监测，确保公司品牌信誉和客户的安全使用；确定笼养、南方生产SPF鸡的营养需求和各生长阶段饲料配方以及高压处理后的营养物补给等生产技术体系；建立SPF鸡群选育技术标准和操作要点；利用育种原理和选育技巧，经过多年多个世代的选育总结，初步形成一套可供参考的选育标准和操作程序，对后续的保种育种提供了经验支持；建立自主产权种鸡群和育种体系；明确中国环境下SPF鸡生物安全措施与屏障设施配套运行的集成应用；建立、汇集了运行8年来的每天各主要生产信息数据库。
通过这些关键技术的突破和集成应用，打破了国内外同行在生产技术、建设工艺等方面高度保密的局面，保证产品质量稳中有升，SPF鸡群连续8年没有出现病原微生物污染，产蛋率、受精率、孵化率等生产性能处国内领先水平。其生产出来的SPF蛋在疫苗生产和生命科学研究中的广泛应用，促进我国农业、医学研究和生物制品的发展，产生显著的经济和社会效益。
“经过多年探索，我们掌握了成熟的产业核心技术，产品的质量水平处在国内领先地位，除了服务内部疫苗生产所需，如何扩大优势产品在周边市场的辐射范围是我们努力的方向。同时也会保持创新实力，培育有独立知识产权的大华农SPF鸡种品系。”王林川教授道出了SPF实验动物中心未来发展展望。科研无止境，在生物安全越来越受到重视的今天，SPF蛋将在更多领域得到广泛使用，公司团队继续以饱满的创业热情，推动产业发展再创高峰。 （陈林彬）