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大华农:宠物抗过敏性皮炎疫苗完成生物安全评价

      大华农与中国农业大学联合研发的宠物抗过敏性皮炎疫苗完成了所有生物安全评价,取得了申报犬猫核酸疫苗临床实验的先决条件,标志着公司的转基因疫苗研制技术水平登上新台阶,对大华农公司抢先占领宠物疫苗产品市场有着重要意义。

      犬猫是人类重要的伴侣动物,其健康状况与人类健康息息相关。皮炎是犬猫重要疾病之一,其引起犬猫毛发脱落、皮肤结痂,影响宠物美观,危害人类健康。目前,世界上对这类疾病还没有有效的预防方法。“宠物抗过敏性皮炎疫苗”专利,是运用中国农业大学免疫学实验室发明的“共免疫”方法诱导产生免疫耐受技术开发的宠物抗过敏性皮炎疫苗,是世界范围内首个治疗宠物皮炎的疫苗。

      2011年10月,大华农与中国农业大学就世界首个治疗宠物皮炎的疫苗——“宠物抗过敏性皮炎疫苗”签订专利转让协议,依托中国农业大学的先进技术和大华农公司科研成果产业转化的广阔平台,推动科技成果的产业转化。

      通过系列研究分析发现引起犬猫皮炎的关键致病因子为跳蚤唾液蛋白FSA1。中国农业大学合作团队在世界上首次开创DNA和蛋白质共免疫技术,既克服了蛋白质抗原不能很好激发细胞免疫的弱点,又克服了核酸免疫对体液免疫激发弱的不足。利用共免疫技术研制抗宠物过敏性皮炎疫苗,从发现该项技术到实验室探索研究疫苗、到中间试制生产、到生物安全评价,历时数年终于完成了所有生物安全评价,为疫苗的新药申报完成关键步骤,包括跳蚤唾液蛋白FSA1生物安全评价和跳蚤唾液蛋白FSA1核酸的三期生物安全评价(第三期为生产性安全评价)。

      大华农与中国农业大学联合研发的宠物抗过敏性皮炎疫苗,2013年5月取得首个阶段成果,获得农业部签发的“重组大肠杆菌BL21(PET28a-FSA1)表达的跳蚤唾液蛋白FSA1亚单位疫苗的安全证书”。2014年1月,又获得农业部签发的“表达跳蚤过敏原FSA1基因的核酸疫苗pVAX1-FSA1生产应用的安全证书”。(技术中心)

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