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《兽药临床试验机构监督检查管理办法(征求意见稿)》

  为做好兽药临床及非临床研究质量管理规范实施工作,根据《兽药管理条例》规定,我部组织形成了《兽药临床研究质量管理规范监督检查管理办法》、《兽药临床研究质量管理规范检查标准(化药、中药)》、《兽药临床研究质量管理规范检查标准(兽用生物制品)》、《兽药非临床研究质量管理规范监督检查管理办法》和《兽药非临床研究质量管理规范检查标准》征求意见稿(附后)。请组织认真研究,提出修改意见,于2015年1月15日前将书面意见反馈我部兽医局。

  联 系 人:农业部兽医局谷 红

  联系电话:010-59192829,59191652(传真)

  电子邮箱:yzc2829@sina.com

  附件:1.《兽药临床研究质量管理规范监督检查管理办法》(征求意见稿)

  2.《兽药临床研究质量管理规范检查标准(化药、中药)》(征求意见稿)

  3.《兽药临床研究质量管理规范检查标准(兽用生物制品)》(征求意见稿)

  4.《兽药非临床研究质量管理规范监督检查管理办法》(征求意见稿)

  5.《兽药非临床研究质量管理规范检查标准》(征求意见稿)

    附件详见农业部网站:http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201412/t20141217_4299172.htm

农业部办公厅

2014年12月15日

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