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根据全国秋季重大动物疫病防控工作需要和农业部工作部署,为切实加强疫苗质量监管,确保疫苗质量,2014年11月4日至5日,农业部兽药GMP办公室秦玉明副处长、范学政博士,福建省农业厅饲料兽药管理处丘建华主任,对我公司重大动物疫病疫苗生产、检验情况实施飞行检查。集团疫苗行业总裁张渊魁、公司质量总监陈先进、GMP总负责人王燕蔚及相关部门负责人陪同检查督导。
在检查过程中,专家们认真听取了汇报,按照此次飞检工作重点和国家兽药生产质量管理法规的要求和标准,重点检查了GMP车间胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、新改建质检大楼、菌毒种管理、成品库、标签说明书库、包装材料库、、原辅材料库、危险品库、高温高压灭活罐和污水处理系统。认真核查了禽用活疫苗SPF蛋采购使用情况、内控质量标准制订、产品批记录、外源病毒检测等,并对近两年飞检整改情况和产品标签说明书印制情况进行了现场核实。
通过全面认真细致的实地检查和专业技术管理问答交流,检查组对我公司《兽药GMP》工作予以充分肯定,对生产、检验、管理人员的GMP观念、业务素质和操作技能给予高度评价,对个别不够完善的地方提出了整改建议。在参观公司整体环境过程中,检查组深刻感受到了中华传统文化、大北农企业文化和党建文化的丰富内涵和良好氛围,坚信我公司定能创造新辉煌。