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齐鲁动保(兽药)顺利通过农业部GMP验收

           
     4月27-28日,农业部GMP验收组专家在省、市畜牧兽医局相关领导的陪同下,对齐鲁动保(兽药)公司进行了为期2天的兽药GMP验收。本次兽药GMP验收是兽药公司的第七次GMP验收,涉及所有生产车间及生产线,总经理吴连勇及副总经理田玉柱全程陪同验收。

     农业部专家在听取了齐鲁动保兽药公司GMP实施情况的工作汇报后,专家组对公司的各个生产车间、设施设备、物料管理、质量管理、卫生管理、人员、培训、验证、计量等硬件、软件进行了现场验收。专家们认真查看了GMP管理文件和各类档案资料,并详细检查了每一个生产车间、每一条生产线、每一个生产环节的具体情况,还对车间操作员工和QC质检员进行了现场操作考核。

     通过对公司兽药GMP管理实施情况进行严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了齐鲁动保公司在兽药GMP管理过程中所做的工作及取得的成绩。检查组一致认为公司组织机构健全,职能分工明确,人员结构合理,整体素质过硬;厂区和生产厂房布局基本合理,其面积、空间与生产工艺、生产规模基本相适应,卫生环境符合规定;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备满足生产要求;主要设备进行了验证,生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。最终,公司9个车间以96.6%的合格率一次性通过GMP验收。

     在评审总结会上,吴连勇总经理代表公司对农业部专家组忘我的辛勤劳动及对公司的关怀指导表示感谢,并表示对专家提出的合理建议将认真做好相应的改进工作,提高公司为畜牧业服务的能力。

     通过此次GMP认证,标志着公司在生产、质量、管理水平上又上升到一个新的高度,公司会以此为新的起点,按照GMP标准严格要求自己,把好质量关,为我国畜牧业的健康稳定发展不懈努力!(文/刘新静 贺利容 王青;摄影/姜林东)

     回顾齐鲁动保(兽药)七次GMP验收

     2000年 水针车间首次通过GMP验收

     2001年 粉剂车间通过GMP验收

     2005年 最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂通过GMP验收

     2006年 粉针剂、口服溶液剂、粉剂/预混剂通过GMP验收

     2006年 粉针剂、粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂/非最终灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂/非最终灭菌大容量注射液、消毒剂车间(液体/固体)、无菌原料药(头孢噻呋钠、氨苄西林钠)通过GMP验收

     2012年 改扩建增加了注入剂(子宫、乳房)车间。

     2014年 粉针剂、冻干粉针剂/非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、非最终灭菌乳房注入剂/非最终灭菌子宫注入剂、粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、无菌原料药(头孢噻呋钠、氨苄西林钠)、口服溶液剂

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