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许英民 / 黑龙江省铁力市 172 信箱
兽药的贮存保管与质量有很大关系,兽药质量的稳定性变化,除与药品本身性质、生产工艺、包装材料等因素影响外,与其贮存环境、保存条件及时间至关重要。稳定性改变可引起兽药的外观改变、含量下降、副作用加强、生物利用度降低和疗效减弱,以致影响兽药的安全有效及经济效益。
一、影响兽药质量因素
1.空气与光照。在空气中含有氧气或其他物质释放出氧,很容易使兽药发生氧化,引起药物变质,如安乃近、维生素 C 、氨基比林氧化后变色,硫酸亚铁氧化成硫酸铁等 ;同时空气中的二氧化碳能与碱性药发生反应, 而使药物变质, 例如:氨茶碱与空气中的二氧化碳反应后析出茶碱,并分解而变色。日光直射或散射都能使某些药物分解,维生素B2溶液在光线的作用下,可进行光解,而使其失效。甘汞、硝酸银等光化后,则被还原析出有毒的金属汞、银,双氧水遇到光分解生成氧和水。
2.温度与湿度。兽药贮存保管时,温度过低,容易使软膏剂变硬,液体制剂冻结、分层、析出结晶或沉淀 ;温度过高时,会使药物的降解速度加快,可造成某些维生素、维生素 D 3 等多种药物变质失效,或挥发性成分挥发掉而使药效降低。湿度对药物也有一定影响,一些药物吸收潮湿空气中的水分而发生潮解、液化、变性或分解而变质,例如青霉素、阿司匹林类药物因吸潮而分解,但对某些含结晶水药物,如氨苄青霉素三水化合物、茶碱水合物的贮存环境,也并非愈干燥愈好,空气过于干燥会发生风化,在风化后,使用时较难掌握正确剂量。
3.发霉与虫蛀。在空气中,广泛存在着霉菌的孢子和其他微生物,这些孢子散落在药物表面上,在适宜的温度、湿度条件下,就能形成霉菌引起药物变质、发霉,失去药理作用。有些药物在高温时易生虫子,主要是中草药。
4.贮存时间。有些药品理化性质不稳定,易受外界一些不良因素影响,即便是贮存条件适宜、保管的合理,但贮存一定时间后,其含量(效价)下降或毒性增强。因此,药物的贮存时间不能超过有效期,一定要在有效期内使用。
二、兽药的贮存与保管方法
1.兽药都应按《中国兽药典》 、兽药规范或兽药说明书中对该药所规定的贮存条件进行贮存和保管,也可根据其理化特性进行相应的贮存和保管。
2.根据兽药的性质、剂型进行分类保管,一般可按固体、水剂、粉剂、片剂、针剂、液体等剂型及普通药、剧药、毒药、危险药品等分类,采用不同方法进行保管。对于居药、毒药与危险药品应设专帐、专柜、加锁,由专人保管,每个药品必须单独存放,要有明显标记,要健全出入库手续。
3.为了避免兽药贮存时间过久,必须掌握先进先出,易坏先出,临近有效期先出的原则,做到合理存放,定期检查与盘点。
4.依据兽药的特性,可采取下列不同的贮存与保管方法。
(1)容易出现光解的兽药,如安乃近、氨茶碱、乙醚等,应避光保存,包装宜用棕色瓶,或在普通容器外面包上不透明的黑纸,并防止日光照射。
(2)在贮存时,易潮解引湿的药品,如氯化铵、氯化钾等应密封于容器内,置于干燥处,并注意通风防潮贮存。
(3)易于风化的药物,例如硫酸镁、硫酸钠、咖啡因等,这类药物除密封外,还需置于适宜湿度处保存,一般以相对湿度 50% ~ 70%为宜。
(4)受温度影响的药品,要防止受热或防冻结。标示“在阴凉处保存” ,一般是指保存环境温度不超过20℃, 如抗生素类药品的保存。 “冷处保存” 或 “冷藏保存” 是指 4℃~ 8℃的环境温度保存,有些生物制品的保存,如一些疫苗或菌苗。
(5)在保管过程中,容易吸收二氧化碳的药品,如氧化镁、氯化钙等,需作到封闭包装,置于阴凉处保存。
(6)对于一些中草药,一般多在高温潮湿季节,容易吸湿、发霉和被虫蛀,在贮存过程中,要注意贮存在阴凉、通风、干燥的地方,并要注意防潮、防虫害,每到夏季高温高湿时, 要经常凉晒, 妥善保管。
5.药物的稳定性往往同时受多种因素的影响,有的药物既需避光,而又需防热或防潮,在保存时定要满足药物所需的理化条件。
在药物的应用过程中,一旦发现药物有氧化、分解、变色、混浊、沉淀、发霉、腐败、潮解,有异味、异物和生虫等影响药物质量的现象时,均不可使用。
三、兽药的批号、有效期与失效期
1. 兽药的批号。兽药的批号是生产单位在药品生产过程中,用来表示同一种原料,同一生产工艺,同一批料,同一批次生产出的产品。一般用日期与批次用一短线相连来表示,例如,20130505-06即表示为2013年5月6日生产的第5批产品。
2. 有效期。是指药品在规定的贮存条件下能保证其质量的期限。有效期一般是从药品的生产日期起计算,若没有标明生产日期,则可由批号推算。如其药品的有效期是两年,生产日期为2012年1月1日,则指该药品可使用到2013年12月31日。
3. 失效期。是指药品超过安全有效范围日期,当药品超过此日期,必须废弃,不得使用。如需使用,需经兽药检验部门进行检验,检验合格才能按规定延期使用。如某药品失效期标明2013年12月,则指该药可使用到2013年11月30日止,到12月即失效,不得使用。
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