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4月21-22日,由农业部兽医局委派的GMP验收专家组李慧姣一行3人,对肇庆大华农一车间细胞毒活疫苗生产线(水产用)、细菌灭活疫苗生产线两条改扩建生产线进行动态验收。专家组对验收生产线的细胞毒活疫苗分装、细菌灭活疫苗发酵罐清洗及冻干活疫苗无菌检验3项生产和检验操作进行现场实操考核,同时查看公司的文件管理资料和相关的生产、质量、物料、设备以及人员培训等相关记录,并与生产、质量、技术等关键岗位员工进行座谈交流,考核员工对相关国家法律法规、技术标准以及企业管理文件的掌握程度。
经过两天认真细致的检查与考核,专家组肯定了肇庆大华农近年来对兽药GMP的贯彻执行情况,认为肇庆大华农组织机构健全,车间布局合理,环境卫生符合要求,生产车间工艺设计符合标准,生产、检验设施设备能够满足生产和检验需要,生产管理和质量管理等文件符合要求,按规定完成了自检工作。经过全面考量和讨论,专家组综合评定推荐肇庆大华农细胞毒活疫苗生产线(水产用)、细菌灭活疫苗生产线为兽药GMP合格生产线。

李慧姣就肇庆大华农今后工作提出了几点改进建议:一是应继续增强员工的法律意识,加强对兽药管理法律法规的学习,详细解读农业部出台的新政策文件;二是加强企业的创新意识,在提高现有产品质量的同时积极开发新产品、研发新技术,提升企业软实力。
在此次验收中,陈瑞爱总裁表示今后,公司全体干部员工将继续加强理论知识学习,根据专家组提出的意见建议,加快完成整改内容,完善工艺技术标准,以稳定的高品质产品将水产生物产业做大做强,打造水产疫苗领域高端品牌。
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