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口蹄疫灭活疫苗内毒素和总蛋白测定法

    3月12日,农业部发布第2078号公告:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织制定了口蹄疫灭活疫苗内毒素和总蛋白测定法,现予发布,自发布之日起执行。

  附件:1.口蹄疫灭活疫苗内毒素测定法

        2.口蹄疫灭活疫苗总蛋白测定法

    附件1:口蹄疫灭活疫苗内毒素测定法

  吸取12 ml疫苗放入15 ml离心管中,置50±5℃水浴90分钟,然后在4℃条件下,以15000 g离心10分钟,取水相5.0 ml,按现行《中国兽药典》一部附录进行检验。每头份疫苗中内毒素含量应不高于50 EU。

  附件2:口蹄疫灭活疫苗总蛋白测定法

  取1瓶疫苗恢复至室温,在3个1.5ml离心管中分别精确加入100μl疫苗和900μl丙酮,充分混匀,室温放置10分钟,在4℃条件下,以15000g离心15分钟。吸弃液相,沉淀物用400μl丙酮洗涤2次,室温干燥约15分钟,加50μl去离子水复溶后,按附注进行检验。每毫升疫苗总蛋白含量应不高于500μg。

  附注:口蹄疫灭活疫苗总蛋白测定法

    (详见农业部网站:http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201403/t20140321_3825096.htm)

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