2月10日，华北制药河北华民药业有限责任公司得到日本官方药监机构PMDA（日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构）签发的GMP检查报告：确认公司头孢曲松针无菌原料药及粉针制剂的生产过程符合日本GMP要求。

    华民公司历来高度重视质量管理工作，在工作中不断探索生产工艺技术、检验检测技术对质量的影响，确保产品质量，不断提升客户满意度。在质量管理过程中，建立新版GMP自检队伍，强化质量责任意识，强调“质量风险管控”在药品生产质量管理中的运用，为用户提供安全有效合格的产品。

    在面向国际高端市场的战略中，华民公司加大了国际认证和注册力度，头孢菌素多个品种已经通过了韩国、俄罗斯等国家和地区的认证和注册，为实现国际市场份额突破提供坚强保障。

    此次检查的通过是华药华民公司向国际高端医药市场进军的一次关键尝试，对华民公司头孢产业链的国际化发展战略有着积极的影响。这标志着华民公司将成为中国大陆地区（港澳台信息尚不明确）首家通过日本PMDA检查的无菌粉针制剂生产企业，也意味着整个头孢曲松钠产品全产业链符合日本药政机构规定要求，可以实现销售，为进军发达国家无菌制剂市场、转型升级提升参与国际竞争能力奠定了基础。