西安斯凯达疫苗生产线通过GMP验收
农业部公告第2044号,西安斯凯达生物制品有限公司等10家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,核发《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》。
西安天星生物药业股份有限公司所属的西安斯凯达生物制品有限公司生物制品车间五条生产线经过三年多的建设于2013年11月7日-8日顺利通过农业部专家组的推荐为GMP合格线,并于2013年12月26日获得兽药生产许可证及兽药GMP证书。
此次验收通过的五条生产线分别是:细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、寄生虫活疫苗生产线、单克隆抗体疫苗生产线,其中单克隆抗体疫苗为国家一类新兽药,该生产线也是国内首条海鱼单克隆抗体生产线;寄生虫活疫苗为国家二类新兽药也是用于预防鸡球虫病国内少有的生产线之一。
西安斯凯达生物制品厂五条活疫苗生产线的验收通过使得西安天星生物药业股份有限公司已经成为陕西省动物疫苗第二家生产企业,也是公司在原有的兽药六条线的基础上又增加五条生物疫苗生产线,使企业在动物保健产品结构及产品品种方面有了较大的提升将为企业的进一步发展打下更加坚实的基础,也为我国畜牧的发展做出更大的贡献。
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