肇庆大华农：细胞线（静态）通过GMP验收

     10月20-21日，肇庆大华农灭活疫苗三车间改扩建项目GMP验收工作顺利完成。其中，胚毒灭活疫苗生产线顺利通过复验，同时三车间新增的细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线（静态）通过了国家农业部GMP验收。
 
     参加验收组成员有：、广东省畜牧兽医局兽医处罗建民副处长、广东省兽药与饲料监察总所李跃龙科长、中国兽医药品监察所范书才研究员、吴涛、杜昕波等专家。

    20日，在听取肇庆大华农近年发展及灭活疫苗三车间细胞悬浮培养生产线、胚毒灭活疫苗生产线的情况汇报后，专家组开始进入进行现场检查，对细胞悬浮培养生产线以及鸡胚线涉及的禽流感灭活疫苗半成品鸡胚液HA效价测定与禽流感灭活疫苗黏度测定两项生产和检验操作内容进行了现场考核，被考核人员严格按照GMP文件规定的要求进行生产操作，受到了专家组的一致好评。

     随后，专家组又对肇庆大华农的文件管理资料以及相关生产、质量、物料、设备、文件、验证、自检以及人员记录进行了仔细的查看，并提出各种问题意见由肇庆大华农相关人员在现场作答。

     21日，专家组又与肇庆大华农负责生产、质检等岗位的人员的进行交流座谈，进一步了解肇庆大华农GMP的运行情况，对国家法律法规、技术标准以及企业管理文件实施的贯彻情况。

     经过的严格的审查、复核，专家组高度肯定了肇庆大华农近年来贯彻执行兽药GMP规范，对肇庆大华农组织机构、生产车间工艺设计符合标准以及生产、检验设施设备表示了满意。同时，专家组对工作中存在的一些问题和不足，提出了整改意见与建议。最后，专家组综合评定推荐肇庆大华农胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线（静态）为兽药GMP合格生产线。

     此次GMP验收，是对肇庆大华农首条细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线进行全面、规范地检验。下阶段，肇庆大华农将进一步深入探索掌握细胞毒悬浮培养的生产工艺与关键性技术，尽早实现技术与产业化的相衔接。

上一篇： 北京市农委任志刚一行调研伟嘉通州产业园

下一篇： 大康牧业：农行总行来司调研武陵山片区扶贫工作